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制剂技术

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GMP问题——制剂工厂多产品共线,对于有药物相互作用或者配伍禁忌的不同产品,如何安排生产?

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楼主 药师0511
药师0511
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这个帖子发布于2年零200天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
问题已关闭悬赏丁当:2

各位,制剂工厂多产品共线,对于有药物相互作用或者配伍禁忌的不同产品,如何安排生产?怎么判断能否相连生产,目前对于所有产品在生产完后都会进行化学残留的检测,并确保符合标准要求后才会给下个产品使用,但是官方检查提出,对于有相互作用或者配伍禁忌的产品需要避免相连生产,这个界限如何判定,相互作用到什么程度不能相连?据了解,目前国内外还没有相关的法规、指南,请各位不吝赐教。

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2018-08-12 15:48 浏览 : 2166 回复 : 8
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避免交叉污染就可以了吧

2018-08-12 19:24
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shitou0307

避免交叉污染就可以了吧


这句话好说不好做


2018-08-12 20:19 来自 Android客户端
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需做清洁验证,且标准较高(检测点较多、最低浓度较低、对检测设备的灵敏度要求较高),故此成本较高,所以才不建议有配伍禁忌的共线药品交替生产,建议中间穿插生产一批其他产品,可降低此风险。

2018-08-13 10:59
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