中试放大的生产操作记录一般采用批生产记录还是实验记录本(又或其它记录方式)?各有什么优缺点?谢谢
不知道邀请谁?试试他们
中试放大生产最好用批生产记录,因为是在GMP管理下操作的,这样记录为后续工艺验证提供依据
生产记录和研究记录意义不同,中试是科研的延续和生产的预实验,两个记录都要有!
公司很多研究人员指出小试工艺和参数转移至中试车间时需要调整,如若采用批生产记录,则会发生很多修改,请问如何看待和处理这个问题呢?谢谢@chen百川@山里红