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制剂技术

关注今日:1 | 主题:446764
论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  中试|大生产
该话题已被移动 - shitou0307 , 2019-04-05 20:34
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中试放大生产记录批生产记录还是实验记录本?各有什么优缺点?

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楼主 kuanghua007
kuanghua007
铁杆站友

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中试放大的生产操作记录一般采用批生产记录还是实验记录本(又或其它记录方式)?各有什么优缺点?谢谢

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2019-04-04 21:05 浏览 : 2245 回复 : 11
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铁杆站友

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中试放大生产最好用批生产记录,因为是在GMP管理下操作的,这样记录为后续工艺验证提供依据


2019-04-05 09:47 来自 iPhone/iPad客户端
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山里红
山里红
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生产记录和研究记录意义不同,中试是科研的延续和生产的预实验,两个记录都要有!

2019-04-05 21:27
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楼主 kuanghua007
kuanghua007
铁杆站友

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公司很多研究人员指出小试工艺和参数转移至中试车间时需要调整,如若采用批生产记录,则会发生很多修改,请问如何看待和处理这个问题呢?谢谢@chen百川@山里红

2019-04-07 08:50
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