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制剂技术

关注今日:11 | 主题:445529
论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  原辅料|包材|制药设备
该话题已被移动 - shitou0307 , 2019-04-05 20:33
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不同厂家预胶化淀粉的区别

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楼主 小松X7EM
小松X7EM
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我买了罗盖特的部分预胶化,还有卡乐康的Starch1500,感觉还是有点区别,罗盖特粒度比卡乐康粗,卡乐康外观更白,然后加上水,感觉罗盖特黏度更大

之前罗盖特压的片子粘冲,卡乐康的还没试,加上水粘度不一样,说明糊化程度不一样吗,我就是API和Corn starch,淀粉对我太关键了


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2019-04-05 11:27 来自 iPhone/iPad客户端 浏览 : 6474 回复 : 13
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楼主 小松X7EM
小松X7EM
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shitou0307

欢迎就技术性问题参加讨论。

1. 您觉得,目前应用方面的存在哪些误区?

2. 你说的,可压性和流动性,有了改善,是在何种工艺,以何种指标进行量化和对比的?和谁比的?

3. 能否分享一些经验,预交化的程度,和可压性、流动性之间什么关系?

4. 预交化淀粉的可压性和流动性,还和其他哪些工艺参数或者质量属性有关?

5. 你觉得,一个好的辅料(预交化淀粉),应该具备的特质应该包含哪些?

对于与某一个辅料来说,脱离工艺,和具体配方,以及API的性质,笼统说它“可压性和流动性及干粘合性有了很大改善”是,不严谨的,最少我看来是这样。


我谈一下,我在生产中遇到的问题。我们是干法制粒,除了API和淀粉,什么都不加,API90%,刚开始我们的产品质量是被客户接受的,但是我们的产品在客户仓库存储久了,流动性明显变差,而且压片机必须加大压力才能达到要求的硬度。我们对淀粉辅料的要求,除了考察片子的硬度,溶出,崩解时间外,还考察在片子一定硬度下,压片机的压力,压力越大,速度越慢,可压性越差。此外,对颗粒流动性的考察,主要看其休止角,但是发现其与压片只能说有一定关系,不能等同,还观察其8冲压片机上,是不是粘料盘,是不是粘冲,因为我们的冲模有刻痕,如果颗粒可压性不好,片面就会非常差。后来才用了部分预胶化淀粉,发现还是有区别的,在做含量时,有一种淀粉,膨润太严重,含量不能准确滴定。我觉得预胶化淀粉,支链直链比例以及其粒度,对其干压出的颗粒压片效果有很大影响,如果糊化程度高,粘性就变大,影响滴定和片面,我刚开始接触制剂配方,按我自己的理解说的


2019-04-08 19:38 来自 iPhone/iPad客户端
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楼主 小松X7EM
小松X7EM
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  • 12楼
花雨飞花
预胶化淀粉根据糊化程度,其性质、作用都是不一样的。根据你处方工艺倾向的方向去选择(希望是粘性还是崩解作用)。罗盖特跟卡乐康的预胶化淀粉基本都是偏粘合作用的,国内湖州展望的也有这种偏粘性作用的型号(一次辅料会上听到罗盖特的糊化程度比卡乐康高,稳定性也好(罗盖特代理商说的));日本旭化成的PC-10型号是偏崩解作用。如果你的工艺使用的湿法制粒,你可以试试2种联用,这样颗粒性质会好些,单用这种粘性比较高的型号(卡乐康、罗盖特、湖州展望),制粒的话湿颗粒会有成球,基本打不碎,且越剪切越黏,湿整粒会糊筛。具体比例你可以尝试一下,现在手上一个胶囊就是联用,治理效果很好。

做的是干压,偏崩解,测溶出和崩解


2019-04-09 15:21 来自 iPhone/iPad客户端
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