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制剂技术

关注今日:0 | 主题:446739
论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  基础研究|指导原则|临床前CMC
该话题已被移动 - shitou0307 , 2019-05-07 22:54
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原料药溶解性

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楼主 雨雪执念
雨雪执念
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大家好,现遇到一反常现象,Api在同一介质(水)同一温度,粒径大的溶解度大于粒径小的溶解度,api性质为在水中微溶,是否是因为api粒径小表面积变大,比粒径大api更加疏水呢


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2019-05-07 18:52 来自 iPhone/iPad客户端 浏览 : 2203 回复 : 7
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shitou0307 编辑于 2019-05-07 22:54
  • • 三脑室占位,MR平扫+增强,有病理结果(一周后公布病理)
楼主 雨雪执念
雨雪执念
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philfly

API疏水有静电吧



对的,静电没有具体检测但观察过筛是吸附在筛网壁上,而且原料药手感有粘性,所以猜想粒径小的原料药在水中溶解较少,感觉是因为粒径小的表面积大疏水能力强些


2019-05-07 19:54 来自 iPhone/iPad客户端
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PLACTICE

溶解度还是溶出速度?溶出度有差别得话可能与晶型有关,API从粒径大到粒径小,是否存在晶型转变。溶出速度有差别得话,是因为api粒径小表面带有电荷引起聚集,颗粒表面吸附空气阻碍溶剂浸润等


是溶解速度不同,正如猜想的api为疏水性的物质,粒径越小疏水性越强,


2019-05-08 08:33 来自 iPhone/iPad客户端
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丁香园一特惟斯
如果是原料药粒径,影响的应该是溶解速度。原料粒径小的是粉碎过还是筛网筛分出来的?是单独原料药溶解还是制剂溶出检测?

原料药粒径小的是筛分出来的,我的分别做了两组,溶剂分别都是纯化水,1组是原料药,,,2组是原研片和自研片(自研片粒径大些)进行的考察,


2019-05-09 19:01 来自 iPhone/iPad客户端
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