该话题已被移动 - shitou0307 , 2019-11-16 13:47
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研发现场的物料、设备管理等的疑问

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楼主

光年之晨

常驻站友

1楼

关于研发现场小试阶段的物料、设备、温湿度等现场管理大家都是怎么管理的呢？

本人是从车间转到研发的，也算是半路出家，做了有6、7年了。

由于单位是一家生产企业，研发现场的管理基本上是照搬的车间GMP的方法。

随着国家局管理的越来越严，每个小试的原辅料领用、处理、使用、剩余，每批制得的样品用途、用量、剩余量，电子天平、各设备的使用日志，环境温湿度记录，实验结束后所有样品的收集销毁，等各方面吧，全都要体现在专门的使用记录上。随着做的越多，感觉越来越复杂。

不知道诸位同仁也是这样做的吗？还是在试验原始记录上简单的体现一下？现在一个实验下来，原始记录不算，光这些辅助东西要占用一多半的时间。

尤其是像电子天平这样一天下来频繁使用的的仪器，一批试验下来要写好多次。

不知道大家都是怎么做的？

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2019-06-19 10:51 浏览 : 2323 回复 : 14

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入门站友

2楼

监管总趋势不变，学会改变自己过去的做法吧。慢慢会习惯的，届时回头一下，其实这样管理挺好。

2019-06-19 12:09 来自 Android客户端

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• 我到底要不要读这个博士？

公羊羽先生

普外科

铁杆站友

3楼

"随着国家局管理的越来越严，每个小试的原辅料领用、处理、使用、剩余，每批制得的样品用途、用量、剩余量，电子天平、各设备的使用日志，环境温湿度记录，实验结束后所有样品的收集销毁，等各方面吧，全都要体现在专门的使用记录上"

出自何处？

2019-06-19 16:56

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• 【男科】海绵体断裂

楼主

光年之晨

常驻站友

4楼

公羊羽先生
"随着国家局管理的越来越严，每个小试的原辅料领用、处理、使用、剩余，每批制得的样品用途、用量、剩余量，电子天平、各设备的使用日志，环境温湿度记录，实验结束后所有样品的收集销毁，等各方面吧，全都要体现在专门的使用记录上"
出自何处？

不是出自何处，而是我们是这样要求的。

2019-06-20 09:01

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