片剂,湿法制粒,开始是用手工制粒,按比例投料含量合格,但是之后用湿法制粒机制粒,一次投1500片的量(1片575mg)做溶出发现主药最多只能释放90%左右?为什么会这样?如果测出来是含量不合格,有什么好的解决办法?
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是不是有堆底,加终极转速试一下?
首先要搞清楚是制粒工艺改变导致溶不出来还是制粒过程中含量少了。
如果含量正常就调整制粒参数。
含量有问题就要考虑少了的部分去哪里,是吸附还是其他什么。