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制剂技术

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微丸包衣项目,载药包衣液过量投料问题

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楼主 九百168
九百168
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    最近项目遇到一个过量投料问题。主要是载药层包衣液损耗较大,收率仅90~94%,且该层增重较多,包衣液收率小于93%,包衣增重就不在要求的范围内。因此存在风险,请问下园子的各位大神,为保证增重在规定范围内,能否过量投料?过量投料存在哪里风险?哪些情况可以过量投料?

    都说原则上不允许过量投料,那么在不放宽增重范围的基础上,还有没有其他一些方式在保证增重的同时,又不涉及过量投料?

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2019-08-13 15:18 浏览 : 2731 回复 : 12
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2019-08-16 20:21
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可以通过改变流化床的参数吧,减少物料损失,而且过量投料的问题不是说不允许,而是要有充分的证据证明为什么要过量投料

2019-08-20 08:15
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zhangyue
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自古忠孝難兩全,很多時候只有增加投料量,例如你的微丸,估計是采用底噴工藝,如果是采用無縫包衣鍋進行高效包衣會好不少。上個世紀六七十年代,我們公司的避孕藥主藥就是在衣層裏的,片重很難控制,只能由最好的包衣工去包制,降低層數。由於製劑完成時的質量是唯一目標,所以追加投料有時是必須的,主要是原料的不穩定、工藝中損失較大等。eg:輔酶Q10膠囊,爲保証有效期到時合格,必須增投5%的原料;做過一個疫苗的微丸,增投要達到200%。。。

2019-08-20 08:49
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