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制剂技术

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论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  其他话题
该话题已被锁定 - shitou0307 , 2019-11-07 17:30
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有哪些企业能做CMC业务呢?

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楼主 迷雾丛生
迷雾丛生
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国内能做制剂CMC/CMO的药企有哪些呢?

目前我找到了一家承接该项业务的公司,还有其他的信息欢迎大家回复。

广东星昊药业有限公司成立于2005年,是一家专注CMC&CMO业务的平台,为北京星昊医药股份有限公司(2007年在新三板挂牌,股票代码430017)全资子公司。公司坐落于广东省中山市火炬高技术产业开发区国家健康基地,占地面积67000㎡,生产厂房和办公用房建筑面积66968.98m2,拥有各种先进设备100余台(套),注册资金25347.694万元,现有总资产71229.64万元。2018年公司总产值3.5亿元,计划5年内突破10亿,并独立在境外完成上市。

公司目前拥有意大利IMA、GEA Niro、德国GLATT等国际先进设备以及定制化的三片一体灌囊设备、全自动包装线。


目前产线有:

注射剂

抗肿瘤冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注射剂

批量范围:5L~400L,生产线速度:400瓶/分钟

规格及产能:7ml/10ml 3000万/年;20ml 1600万/年;50ml 1000万/年

*已递交FDA认证,Code:213768

普通冻干粉针剂、非最终灭菌小容量注射剂

涵盖规格有:2ml、7ml、10ml、15ml,批量范围:10L~900L

生产线速度:400瓶/分钟*2条,产能:5000万瓶/年

最终灭菌西林瓶、安瓶小容量注射剂

涵盖规格有(西林瓶):2ml、7ml、10ml、15ml、20ml

涵盖规格有(安瓿瓶):1ml、2ml、5ml、10ml、20ml

生产线速度:400瓶/分钟*2条,产能:5000万瓶/年,批量范围:8L~1800L

卡式瓶类、预灌封类产品(非最终灭菌)小容量注射剂

涵盖规格有:蜂巢式卡式瓶,生产线速度:60瓶/分钟

批量范围:8L~1800L

脂质体、微乳剂、脂肪乳剂

涵盖规格有(安瓿瓶):20ml,批量范围:50L~250L

生产线速度:400瓶/分钟,产能:2000万瓶/年


口服固体制剂

冻干口崩片

涵盖装量范围:0.1ml~0.6ml,批量范围:5千片~10万片

产能:2亿片/年

口服固体制剂(片剂、硬胶囊、颗粒剂、软胶囊、散剂)

产能:12.5亿片/年,批量范围:5kg~400kg


大输液制剂

治疗型大输液

涵盖规格有:50毫升、100毫升、250毫升、500毫升

生产线速度:100毫升300瓶/分钟、250毫升240瓶/分钟,批量范围:2000L~6000L

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2019-11-07 16:51 浏览 : 2695 回复 : 1
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2019-11-07 17:28
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