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制剂技术

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该话题已被移动 - shitou0307 , 2020-01-02 14:10
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设备变更

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楼主

吃咖喱长大

入门站友

1楼

车间新增的设备是根据其对产品的影响程度判定是否需要变更吗

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2019-12-31 16:04 来自 Android客户端浏览 : 2136 回复 : 1

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丁香园准中级站友

2楼

看哪个工序的设备变更变更，评估对产品质量的影响程度，具体参见已上市化学药品变更研究技术指导原则和已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则。

2020-01-02 08:22

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