大家好,制剂小白一枚,想问下粉末直压,甘露醇罗盖特公司的100SD处方比例大,但是比例又不能动,导致压几个片子就涩冲,该如何解决? 硬脂酸镁已经调至0.8%,二氧化硅3%,请各位制剂大牛指点迷津!
不知道邀请谁?试试他们
直壓法無解。。甘露醇比例大就是澀冲、拉模。。口崩片嗎?否則不會這樣大的比例。。
丁香园版主
你可以:
- 增加硬镁使用比例
- 或者使用比表面积更高的硬镁
- 润滑时间大大延长
- 模具涂层处理
- 增加硬度
- 降低片剂边缘厚度(调整片剂尺寸),如果涩冲;
- 增加片剂弧度,降低冲杯深度,如果只是上下面sticking;
- 控制物料水分,不是简单的增加或者降低,而是找到合适的区间;
- 控制API粒径,如果有证据是API帮了倒忙;
。。。。。。如果你其他的方面,比如工艺方式、处方成分或者比例都不能再变化了的话