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制剂技术

关注今日:0 | 主题:446705
论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  QbD|DOE
该话题已被移动 - shitou0307 , 2020-03-10 15:19
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总局2020年第6号文推荐适用Q8-Q11

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楼主 philfly
philfly

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如题,也就是说制剂研发推荐ICH Q8-10开展。也即要普及QbD。大家是不是已经在行动?或者有什么想法?欢迎一起讨论下。

不知CDE会不会组织相关培训,发相关文件。

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2020-03-07 21:56 来自 Android客户端 浏览 : 11766 回复 : 9
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juanjuan5945
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经过一致性评价,我感觉不管是研发单位,还是产业公司,都是一次提升。越来越多的问题出现,解决,反推,我们也意识到QbD的重要性及必要性。规范,系统化学习QbD并学以致用,最后形成常态是我们的目标,需要我们共同学习,共同努力。相信在国家的引领下,行业会更快的走向国际化,真正做出质量可控,安全有效的药。
2020-03-07 23:30 来自 Android客户端
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juanjuan5945
经过一致性评价,我感觉不管是研发单位,还是产业公司,都是一次提升。越来越多的问题出现,解决,反推,我们也意识到QbD的重要性及必要性。规范,系统化学习QbD并学以致用,最后形成常态是我们的目标,需要我们共同学习,共同努力。相信在国家的引领下,行业会更快的走向国际化,真正做出质量可控,安全有效的药。
理论这几年大家学的很多了。现在重点是学以致用。
2020-03-08 12:07 来自 Android客户端
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上家公司老总口头禅,质量是生产出来的,不是检验出来的。很想@他,可是只有微信号,没有他丁香园账号

2020-03-09 08:36
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