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根据2015版药典是不是只有中药注射剂才需要做重金属检查？

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楼主

missimmunogen

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1楼

待解决问题 悬赏丁当:5 悬赏大厅

2015版药典，注射剂（通则0102）：

【重金厲及有害元素残留量】除另有规定外，中药注射剂照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321)测定，按各品

种项下每日最大使用量计算，铅不得超过12μg，镉不得超过3μg，砷不得超过6μg，汞不得超过2μg，铜不得超过150μg。

综上，是否可以理解为只有中药注射剂才做重金属检查?

谢谢！

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2020-03-31 00:42 浏览 : 737 回复 : 2

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小Bu丁点儿

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2楼

满意答案

顾名思义，通则即普遍适用。

中药注射剂，因其特殊来源，所以，普遍适用而已。

像右旋糖酐系列的注射液、矿物来源的硫酸盐注射液等，各品种项下均要求重金属检查。

2020-03-31 07:46

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楼主

missimmunogen

常驻站友

3楼

满意答案

小Bu丁点儿
顾名思义，通则即普遍适用。
中药注射剂，因其特殊来源，所以，普遍适用而已。
像右旋糖酐系列的注射液、矿物来源的硫酸盐注射液等，各品种项下均要求重金属检查。

感谢。所以，这段话应该理解为：除另有规定外，所有注射剂均应进行重金属检查。但，中药注射剂巴拉巴拉。。。

2020-05-14 13:30 来自 iPhone/iPad客户端

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