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制剂技术

关注今日:2 | 主题:446890
论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  中试|大生产
该话题已被移动 - shitou0307 , 2020-05-06 10:39
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西咪替丁片外加物料投错

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楼主 曲高和寡01
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物料比例是

西咪替丁32.24kg,

低取代0.81kg

玉米淀粉(内加,配浆)7.78g

总混外加硬脂酸镁0.4kg,羧甲淀粉钠1.25kg。

结果总混时投错物料,把低取代羟丙纤维素当作羧甲淀粉钠投入总混桶混合。

我查了一下,两者都有崩解作用,这样没事儿吗?


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2020-05-05 08:47 来自 Android客户端 浏览 : 2116 回复 : 15
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wendaosanshou
压片后看下硬度,如行,测崩解,如行,再测一下溶出。
溶出结果明天出,硬度,崩解都没问题,就不知道会不会有除溶出外的其它不良影响。
2020-05-05 23:49 来自 Android客户端
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tcbtcb

从生产角度看,这事不能讨论啊,走偏差,越快越好!

从技术上看,似乎没啥问题,但要上市流通,呵呵,没可能,风险太大


主要从技术方面考虑,这个肯定是报废的。就是想了解低取代羟丙纤维素总混外加会不会对产品产生大影响
2020-05-06 11:44 来自 Android客户端
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