该话题已被移动 - shitou0307 , 2020-05-25 21:30
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做制剂中间产品和待包装产品的暂存期间制定依据的稳定性考察

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楼主

lijunairuanbanli

入门站友

1楼

请教：做制剂中间产品和待包装产品的暂存期间制定依据的稳定性考察，是需要整批产品在暂存间进行存储条件下的稳定性考察？还是可以取小样，放稳定性试验箱内进行暂存条件下的稳定性考察？

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2020-05-22 17:33 来自 Android客户端浏览 : 2157 回复 : 8

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justygd

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2楼

一般都是取样，放置于GMP条件下，不同时间点考察，而不是放置于稳定性箱里面考察。同时不会考察整批的。

2020-05-22 18:00

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• 院外心脏骤停15次，台上再停3次，好在活了过来

楼主

lijunairuanbanli

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3楼

justygd
一般都是取样，放置于GMP条件下，不同时间点考察，而不是放置于稳定性箱里面考察。同时不会考察整批的。

嗯嗯，检测标准应该也就是中间产品质量控制项下规定吧？

2020-05-22 18:22 来自 Android客户端

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• 院外心脏骤停15次，台上再停3次，好在活了过来

justygd

常驻站友

4楼

lijunairuanbanli
嗯嗯，检测标准应该也就是中间产品质量控制项下规定吧？

嗯

2020-05-25 17:43

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