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制剂技术

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包衣喷枪的孔径变化,算工艺变更么?

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楼主 maoid
maoid
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对于已经商业生产的产品:

为了提高雾化效果,买了新品牌的喷枪,这个算变更么?

如果为了提高雾化效果,喷枪孔径变小一点,这个算变更么?

结合最新的“已上市化学药品变更技术指导原则”,这能够得上变更么?

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2020-07-22 09:45 浏览 : 1968 回复 : 15
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制剂小虫

不算工艺变更


那是可以直接更换么?还是药企内部需要出类似评估报告的东西或者确认批之类的?

2020-07-27 16:29
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