对于已经商业生产的产品:
为了提高雾化效果,买了新品牌的喷枪,这个算变更么?
如果为了提高雾化效果,喷枪孔径变小一点,这个算变更么?
结合最新的“已上市化学药品变更技术指导原则”,这能够得上变更么?
不知道邀请谁?试试他们
制剂小虫不算工艺变更
不算工艺变更
那是可以直接更换么?还是药企内部需要出类似评估报告的东西或者确认批之类的?