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制剂技术

关注今日:7 | 主题:448186
论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  其他话题
该话题已被移动 - philfly , 2020-10-28 13:52
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如何查阅欧盟审评文件

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楼主 dxy_1itmkrw6
dxy_1itmkrw6
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如题,最近在做调研,查阅关于这个项目的处方工艺,不知道怎么找审评文件,求大佬指教,不胜感激

另外问一下,怎么查处方工艺啊,感觉这个是商业机密哎,怎么查呢,求指教

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2020-10-23 16:02 来自 Android客户端 浏览 : 1187 回复 : 6
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liming606
liming606
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建议先从最基本的查起,在CP,USP,EP,JP 中是否能查到先关项目信息标准。再再CDE和FDA中查找相关参比制剂的信息,如果FDA中有参比制剂的信息的话基本上可以下载到参比制剂的说明书和专利文献。

2020-10-23 16:16
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楼主 dxy_1itmkrw6
dxy_1itmkrw6
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liming606

建议先从最基本的查起,在CP,USP,EP,JP 中是否能查到先关项目信息标准。再再CDE和FDA中查找相关参比制剂的信息,如果FDA中有参比制剂的信息的话基本上可以下载到参比制剂的说明书和专利文献。


你好,谢谢你。专利信息已经查到了,但是基本上都是原料药(主药)合成专利,成品片剂的制备工艺没有专利信息,咋办呢?一点头绪都没有

2020-10-23 16:52
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汉江河畔
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推荐:阿根廷和专利查处方,欧盟上市审批可能有工艺,最简单直接方法EMA搜然后挨个看
2020-10-23 17:07 来自 Android客户端
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