工艺验证5月份过期，一直没有生产，十月份生产的时候忘记做工艺验证了，该怎么办，取中间三批做工艺验证可以么，怎么能解释的通。
不知道邀请谁？试试他们
丁香园版主
抓紧补做工艺验证。个人认为，十月份生产产品全检评估（包括溶出曲线），质量如完全符合要求是可以解释的，属于调查的一部分。
这是质量体系管理的失职，要有调查处理。
不懂工艺验证过期是什么说法。规定工艺验证的有效期？
