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关于口服固体制剂溶出现象的匹配

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楼主

htypf

入门站友

1楼

背景：原研药为BCS-III类药，溶出介质为ph6.8磷酸缓冲对，转速为50转，桨法，1000ml。原研所用辅料为MCC（内外加），无水乳糖，胶态二氧化硅（内外加），PVPP（内外加），硬脂酸镁（内外加）。自研工艺为干法制粒

问题：观察原研的溶出现象时，发现原研溶出呈絮状，堆积在底部（溶出杯上半部分清澈），而自研片的溶出现在为颗粒状或近似粉末状，总之和原研相差太远

目前尝试过更换MCC为PH302但是效果不明显，仍然为粉末状。尝试增加外加MCC量，以及调整崩解剂的量效果均为甚微

因此恳请各位大佬们帮忙参谋参谋，原研究竟是用了什么方法才能使得溶出出现絮状物质，还望各位不吝赐教

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2020-11-12 01:04 浏览 : 1246 回复 : 11

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• 酒店保安拒绝医生乘电梯上楼救人，酒店：保安没意识到是救人

wqg2009

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2楼

胶态二氧化硅和PVPP入手，考察用量和加入方式

2020-11-13 14:58

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• 基层诊室的故事

zpw90

入门站友

3楼

MCC 和API共粉碎，或用PH105，但105流动性不好

2020-11-13 15:55

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• 张煜医生论肿瘤规范治疗

和面小白

入门站友

4楼

PVPP用的哪个厂家的？遇到过类似问题，ISP、JRS和BASF的有明显差别。

2020-11-13 17:07

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• 大家是否觉得今年英语分数有点偏高感觉通胀了。

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