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制剂技术

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论坛首页 > 制剂技术讨论版 > 质量|溶出&BE|一致性评价

该话题已被移动 - philfly , 2020-12-01 11:11
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缓释片乙醇倾泻实验，释放度变慢

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楼主

笑看人生123789

入门站友

1楼

该品种为HPMC骨架型缓释片，主药在乙醇中易溶在水中溶解，缓释材料为K4M，填充剂MCC，还有PVPK30，工艺直压，在做40%乙醇倾泻实验时，每个取样点释放都变慢，当初考虑时乙醇比例多，包围药片的溶液中水的比例少了，水化速度变慢，但水化速度慢不应是释放会变快吗？不知出现这种情况可能的原因，大神们有没有更好的解释

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2020-11-28 09:08 来自 Android客户端浏览 : 971 回复 : 5

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• 山东一乡镇卫生院院长荣获全国脱贫攻坚先进个人荣誉称号

铁杆站友

2楼

溶剂是通过水化后的凝胶层，与固体形态的API接触，溶解，然后溶解后的API通过凝胶层扩散到溶出介质中。
不是说溶剂通过药片的孔隙与药物接触，溶解，溶出。即便有，也只是表面的药物，即可能在前10分钟的时候，溶出比纯水性介质快，但凝胶水化层一旦形成，溶出便慢下来了。
最后，这只是一种可能，具体原因，需要你自己验证

2020-11-28 10:55 来自 Android客户端

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• 中级考试史上最难一年，你考多少分？快进来估分吧！

铁杆站友

3楼

另外，也要清楚也API在水中和乙醇中的溶解度。分析问题，可以回到最基本的原理，比如亲水凝胶骨架片的释药机理

2020-11-28 10:58 来自 Android客户端

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• 2021年外科主治为什么要出这么难？要体现出题老师的水平？？

常驻站友

4楼

HPMC在乙醇中的溶解度小，HPMC的骨架片在乙醇中变慢也正常。个人觉得凝胶骨架片以增加转速的方式考察更合理

2020-11-28 12:30

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