各位大神，有谁知道FDA review里也有溶出方法吗？在哪项里面呢
不知道邀请谁？试试他们
FDA有溶出数据库的， 可以直接查询。
FDA review里，有些品种是有的，有可能在临床研究的 review文件里面。所以FDA review挺多内容的。并且不像欧洲有固定格式，根据自己品种找找看说不定有所需要的内容。需要自己下载后打开文件阅读。BCS分类，原料药的物理性质（溶解度，PH稳定性），原研的辅料，工艺，be数据，溶出方法以及溶出曲线，等等都有可能有，也可能没有。
