该话题已被移动 - gowind , 2004-05-25 16:50
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【讨论】软胶囊制剂综合讨论区 [精华]

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楼主

yxq99

铁杆站友

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1楼

这个帖子发布于15年零233天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

最近在论坛上发现大家非常关注软胶囊这种剂型，我想建立这个帖子，建个专门的帖子，大家在这个平台上交流。
我先说说关于水性基质的灌装软胶囊的问题：
1、软胶囊包封不住、
2、崩解不合格
3、小分子药物迁移（）
4、质量标准不好建立（胶壳成分复杂，成分迁移而干扰高效液相的测定）
以上是我在做水性基质软胶囊所遇到的问题，我的解决办法陈述如下，办法很多，我仅举一例说明，供大家交流。
1、胶壳的配方：水：胶=0.7——0.9：1，水不能太多否则肯定包封不了。
2、这个可就是难题了，具体品种要具体分析，改变胶壳的配方为主要因素，具体工作做了一些，但数据尚不成熟，等待中。最简单的方法有限度的增加甘油的用量，但不是最好的方法，报资料的样品放了一年崩解还没有变化太多。
3、与选择的基质的性质有关，像丙二醇可以迁移，这是试验结论。
4、遇到这个问题，就惨了。。。。。。

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2004-04-01 11:35 浏览 : 178787 回复 : 1262

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阿骋编辑于 2007-08-07 12:44

• 又一例脐带绕颈，大家都很幸运！

楼主

yxq99

铁杆站友

2楼

看来从事这个领域的研发人不多了。

2004-04-02 14:14

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• 肺炎or心衰

tffw

常驻站友

3楼

我正在从事这方面的工作,由于接解时间不是很长,因此很多这方面的问题解决不了,有等请教。
对于中药软胶囊，是否有一些可以借款的经验，我做过以油为基质的软胶囊，也做过PEG400为基质的软胶囊，但都不很成功，都存在崩解不合格现象。同时前者出现中药在胶丸内沉降，并吸水成团。后者出现在压制过程中及存放过程中出现烂丸现象。我非常脑火，请指点一二。
因我企业没有栓剂车间，要求我研发部开发软胶栓产品，但对此种剂型我一头雾水，不知从何下手，也请高人指点。

2004-04-02 15:00

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• 丁香早知道 - 11.13 | 母亲急性心梗，我给母亲做了人生第一台急诊手术！

pencil

丁香园荣誉版主

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4楼

软胶囊的崩解问题，在DXY已经有过多次讨论，这也是目前这个剂型存在的普遍问题。我也请教过不少业内人士。PEG做基质的问题更为普遍一些，主要是PEG吸收囊壳水分造成的。
你所说的软胶栓，我有点不明白：这种剂型是在栓剂车间，还是软胶囊车间生产呢？

2004-04-02 16:52

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