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制剂技术

关注今日:1 | 主题:446764
论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  制剂杂谈|考研深造与职业发展
该话题已被移动 - gowind , 2004-05-25 16:50
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【讨论】软胶囊制剂综合讨论区 [精华]

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楼主 yxq99
yxq99
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这个帖子发布于16年零339天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
最近在论坛上发现大家非常关注软胶囊这种剂型,我想建立这个帖子,建个专门的帖子,大家在这个平台上交流。
我先说说关于水性基质的灌装软胶囊的问题:
1、软胶囊包封不住、
2、崩解不合格
3、小分子药物迁移()
4、质量标准不好建立(胶壳成分复杂,成分迁移而干扰高效液相的测定)
以上是我在做水性基质软胶囊所遇到的问题,我的解决办法陈述如下,办法很多,我仅举一例说明,供大家交流。
1、胶壳的配方:水:胶=0.7——0.9:1,水不能太多否则肯定包封不了。
2、这个可就是难题了,具体品种要具体分析,改变胶壳的配方为主要因素,具体工作做了一些,但数据尚不成熟,等待中。最简单的方法有限度的增加甘油的用量,但不是最好的方法,报资料的样品放了一年崩解还没有变化太多。
3、与选择的基质的性质有关,像丙二醇可以迁移,这是试验结论。
4、遇到这个问题,就惨了。。。。。。
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2004-04-01 11:35 浏览 : 209487 回复 : 1269
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阿骋 编辑于 2007-08-07 12:44
  • • 元宵节特供:心形PET/CT代谢增高影
楼主 yxq99
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看来从事这个领域的研发人不多了。
2004-04-02 14:14
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我正在从事这方面的工作,由于接解时间不是很长,因此很多这方面的问题解决不了,有等请教。
对于中药软胶囊,是否有一些可以借款的经验,我做过以油为基质的软胶囊,也做过PEG400为基质的软胶囊,但都不很成功,都存在崩解不合格现象。同时前者出现中药在胶丸内沉降,并吸水成团。后者出现在压制过程中及存放过程中出现烂丸现象。我非常脑火,请指点一二。
因我企业没有栓剂车间,要求我研发部开发软胶栓产品,但对此种剂型我一头雾水,不知从何下手,也请高人指点。
2004-04-02 15:00
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  • 4楼
软胶囊的崩解问题,在DXY已经有过多次讨论,这也是目前这个剂型存在的普遍问题。我也请教过不少业内人士。PEG做基质的问题更为普遍一些,主要是PEG吸收囊壳水分造成的。
你所说的软胶栓,我有点不明白:这种剂型是在栓剂车间,还是软胶囊车间生产呢?
2004-04-02 16:52
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