• 论坛首页
  • 我的丁香客
  • 找人
    查找好友
  • 更多
    丁香园
    丁香通
    丁香人才
    丁香会议
    丁香搜索
    丁香医生
    丁香无线
    丁香导航
    丁当铺
    文献求助
    医药数据库
    丁香诊所
    来问医生
登录 注册

制剂技术

关注今日:0 | 主题:448065
论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  制剂杂谈|考研深造与职业发展
该话题已被移动 - gowind , 2004-05-25 16:50
如果您尚不清楚该话题被移动的原因,请参考论坛规则以及本版公告或者联系本版版主。
  • 发帖
    每发1个新帖
    可以获得0.5个丁当奖励
  • 回帖

分享到:

  • 微信

    微信扫一扫

  • 微博
  • 丁香客
  • 复制网址

【讨论】软胶囊制剂综合讨论区 [精华]

  • 查看全部
  • 页码直达:
  • 直达末页
楼主 yxq99
yxq99
铁杆站友

  • 32
    积分
  • 16
    得票
  • 65
    丁当
  • +1 积分
  • 1楼
这个帖子发布于17年零22天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
最近在论坛上发现大家非常关注软胶囊这种剂型,我想建立这个帖子,建个专门的帖子,大家在这个平台上交流。
我先说说关于水性基质的灌装软胶囊的问题:
1、软胶囊包封不住、
2、崩解不合格
3、小分子药物迁移()
4、质量标准不好建立(胶壳成分复杂,成分迁移而干扰高效液相的测定)
以上是我在做水性基质软胶囊所遇到的问题,我的解决办法陈述如下,办法很多,我仅举一例说明,供大家交流。
1、胶壳的配方:水:胶=0.7——0.9:1,水不能太多否则肯定包封不了。
2、这个可就是难题了,具体品种要具体分析,改变胶壳的配方为主要因素,具体工作做了一些,但数据尚不成熟,等待中。最简单的方法有限度的增加甘油的用量,但不是最好的方法,报资料的样品放了一年崩解还没有变化太多。
3、与选择的基质的性质有关,像丙二醇可以迁移,这是试验结论。
4、遇到这个问题,就惨了。。。。。。
  • 邀请讨论
  • 不知道邀请谁?试试他们

    换一换
2004-04-01 11:35 浏览 : 212386 回复 : 1269
  • 投票 9
  • 收藏 131
  • 打赏
  • 引用
  • 分享
    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
阿骋 编辑于 2007-08-07 12:44
  • • 318 骨科 考试交流
楼主 yxq99
yxq99
铁杆站友

  • 32
    积分
  • 16
    得票
  • 65
    丁当
  • 2楼
看来从事这个领域的研发人不多了。
2004-04-02 14:14
  • 投票
  • 收藏 5
  • 打赏
  • 引用
  • 分享
    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
  • • 41岁大叔,历经5次考博
楼主 yxq99
yxq99
铁杆站友

  • 32
    积分
  • 16
    得票
  • 65
    丁当
  • +1 积分
  • 热
  • 10楼
1 、软胶囊栓,就是用软胶囊设备制成的供阴道或直肠用的栓剂,它解决了常规栓剂耐热性差的特点,现有的达克宁栓就是软胶囊栓
这个主要是靠模具压制成特殊的形状以适合局部用药,内容物的基质选择应该选择刺激性小的基质,peg类基质由于易吸水,个人认为不利于做成栓剂。这种品种还要做局部刺激性试验。由于腔道内水分很少,崩解问题为工艺难点。
2、软胶囊是否要做溶出度的检查
通则上没有要求,但为了提高产品质量,建议在质量研究可以做溶出度的研究,可以不再质量标准中列出,在起草说明中可以说明进行了溶出度研究,因为一般内容物为溶液型(混悬 和固体形态除外),溶出应该不会有太大的变化,应该与含量测定的结果相近。但混悬和固体形态建议认真做溶出度研究,可以列入质量标准。做多总比做少好。以上个人建议。
3、我做一个动物药材提取物的软胶囊,因为没有明确的成分在里面,我用氨基酸衍生后HPLC来做的含量测定,但衡量溶出度指标时不好选择,同时囊壳中的明胶会对氨基酸测定有影响,请问各位,我该如何处理?
测定前能不能进行明胶的去除,做回收率试验进行验证。
4、压制过程中及存放过程中出现烂丸现象。
压制过程烂丸胶皮配方水分过多造成,减少水胶比列,可解决。存放烂丸于干燥的条件和贮存条件有关。还有peg基质的模具选择也很重要,要考虑吸水后内容物增加的问题。
以上均为个人意见,仅供交流、共勉。
2004-04-04 13:55
  • 投票 1
  • 收藏 11
  • 打赏
  • 引用
  • 分享
    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
  • • 天津医科大学英语成绩
楼主 yxq99
yxq99
铁杆站友

  • 32
    积分
  • 16
    得票
  • 65
    丁当
  • 13楼
haojifu
:I不用客气,我在北京,沈药毕业。不知我说得对你有用没?
2004-04-05 11:03
  • 投票 2
  • 收藏 1
  • 打赏
  • 引用
  • 分享
    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
  • • II型呼衰SaO2 75%,吸氧只能3L以下?

关闭提示

需要2个丁当

丁香园旗下网站

  • 丁香园
  • 用药助手
  • 丁香通
  • 文献求助
  • 丁香人才
  • 丁香医生
  • 丁香导航
  • 丁香会议
  • 手机丁香园
  • 医药数据库

关于丁香园

  • 关于我们
  • 丁香园标志
  • 友情链接
  • 联系我们
  • 加盟丁香园
  • 版权声明
  • 资格证书

官方链接

  • 丁香志
  • 丁香园新浪微博
引用回复