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【经验】也谈脂质体 [精华]

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楼主

常驻站友

1楼

这个帖子发布于10年零138天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

本人从事脂质体药物研发六年。有丰富经验。无论是处方设计与筛选，还是质量研究、安全有效性评估、产业化工艺放大。目前主持2产品开发，已按照国际标准实现产业化及控制质量。见到院中朋友对此方面感兴趣。愿意在一定范围内提供帮助。有问题者可以跟贴。对于10天之内的帖子回复

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2007-06-07 17:57 浏览 : 30446 回复 : 242

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lcllib 编辑于 2007-07-15 16:50

• 送票啦！一句话形容你的工作，就有机会赢取观影券一张！

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zuopangpang

铁杆站友

21楼

lcllib
本人从事脂质体药物研发七年。有丰富经验。无论是处方设计与筛选，还是质量研究、安全有效性评估、产业化工艺放大。目前主持2产品开发，已按照国际标准实现产业化及控制质量。见到院中朋友对此方面感兴趣。愿意在一定范围内提供帮助。有问题者可以跟贴。对于10天之内的帖子回复

一看就是大牛了，我也从事脂质体产业化方面的开发，做过几个产品，但是基本上都是主动载药方面得。总体觉得对于主动载药的脂质体来讲还是比较容易，当然前体是你要有核心设备。而对于被动载药的脂质体的工业化，我个人觉得很是迷茫，因为其核心设备非常难得，当然这和理念有关，请大牛指点一二。
另外我觉得离子对得形成对于脂质体得制备非常关键，可以大大得提高包封率和载药量，个人觉得可行，请大师指点！
对于被动载药，脱溶剂是核心，既要脱除溶剂，又要符合GMP，大师有何高见，我们可以互相交流。
看了大师得TBA/水冻干制备脂质体得论文，深感钦佩，发现自己做了几年脂质体一下子回到了起点。在此表示感谢！！！
另外，楼主可否将帖子改名为“脂质体工业化”

2007-06-11 11:15

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zuopangpang 编辑于 2007-06-11 14:54

• 聊点正能量：支持你继续做医生的理由是什么？

proteuschen

常驻站友

36楼

lcllib
这并不奇怪。保温的目的就是为了克服药物跨膜所需的能垒。如果能垒较小，如脂膜转变温度低，或药物亲脂性强，都会出现这种情况。

非常感谢大师的解答，这两天使用HSPC做了几次实验，得到类似的结果，保温之后包封率反而下降。我想药物亲脂性强是一个很重要的原因了，不知道这个理由有没有可供参考的文献支持？

PS：陆月冰同志在做多囊脂质体？

2007-06-13 18:03

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• 双上肺多发病灶，挑战一下

kingstone

丁香园准中级站友

64楼

呵呵，不要找Crommelin等人的文章了，很难找到的。随便找本物理化学书，看看胶体一章，基本搞定。不然就再找本专门的胶体化学书翻翻。脂质体属于胶体范畴，理论的东西都一样的。

2007-07-07 22:21

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enteric_coating

常驻站友

2楼

请问吐温在脂质体中的应用前景如何？
脂质体的冻干一般使用多大比例的冻干支持剂呢？多谢了

2007-06-07 19:10

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• 《柳叶刀》主编去柳叶刀烧烤吃烧烤了！「医界必去 5A 级景区」诞生！

楼主

lcllib

常驻站友

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3楼

吐温的比例超过一定程度，就会破坏磷脂双分子层。但是少量的吐温可以改变双层的特性，产生柔性，如在透皮脂质体中可用。
保护剂可维持粒度，防止渗漏。使用比例与保护剂特性等有关。一般以二糖为好，二糖中最好为海藻糖。参考crowe等人的综述。具体信息恕不提供

2007-06-07 20:07

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• 双上肺多发病灶，挑战一下

楼主

lcllib

常驻站友

4楼

又及，冻干脂质体中有用吐温的，有特殊用途

2007-06-07 20:08

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lcllib 编辑于 2007-06-07 20:18

• 喂养+预防接种指南，免丁当下载

grapefruit2

皮肤科

常驻站友

5楼

请问脂质体尿激酶包封率用什么方法测定合适？

2007-06-07 21:46

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• ASN 2017 Kidney Week-ABSTRACTS

楼主

lcllib

常驻站友

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6楼

考虑到尿激酶也为大分子，分子量较大，可以采用葡聚糖凝胶的一些型号。参考相关的产品目录。另外看脂质体与尿激酶的荷电是否有差异，可否使用贺电的纤维素柱分离。另外使用截留分子量300kD的超滤膜可行否。还不行，可以使用超速离心，或者蔗糖密度梯度离心。透析的方法应不可行，因常用透析膜截流分子量为1万左右。不是特别清楚你的脂质体性质，只能给上述建议。供参考。

2007-06-08 07:59

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• 满是「沟壑」的舌头——大家能猜出这是什么病吗？（已公布答案）

mian416

常驻站友

7楼

我想问下您,一个普通注射剂如果想改成脂质体注射剂,主药的剂量根据什么来确定?
再就是对制备方法以及一些有机试剂、缓冲盐的选择，您有什么经验之谈，书上也都讲了，比如水溶性药物用逆向蒸发法包封率比较高等等之类的，想问下您在实际工作中有些什么样的经验呢？
比如实际操作中，有些什么方法可以提高水溶性药物的包封率以及改善其容易泄露这一特点的方法呢？

2007-06-08 09:30

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• 喂养+预防接种指南，免丁当下载

楼主

lcllib

常驻站友

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8楼

这个问题比较复杂。一般需要临床前动物实验进行分析和摸索，初步确定剂量和给药间隔，并考察引起的安全性和有效性变化。同时通过临床试验确定。总之，应该按照新的化学实体评估，研究工作基本与1类药同。如阿霉素制成楷莱，剂量和给药间隔都变了。
提高包封率的方法有很多，但是我不方便讲。总之，复乳法是个较好的选择。渗漏不渗漏，与药物性质有关。有很多药物跨膜扩散能力强，就是有问题。可以调整，如复乳法中改变2个水相组成等。我不知道你是搞科研，还是开发，如果不是谋求商业利益，可以多交流。

2007-06-08 10:05

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lcllib 编辑于 2007-06-08 10:19

• 举个栗子---值得医护人深思的悲催病人的就医之路

hrfish

常驻站友

9楼

请问多囊脂质体的产业化前景如何？国内有些科研单位有这方面的课题，可总觉得难度很大，请大师谈谈自己的看法，谢谢！

2007-06-08 10:06

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• 最新特发性面神经麻痹诊治指南

楼主

lcllib

常驻站友

10楼

国外有上市产品2个。Skyepharma开发。能做成。主要在于产业化工艺控制，尤其重要的是除去氯仿——制备过程中一般必需。如果你经验不是很丰富，不建议你做产业化。科研可以做。

2007-06-08 10:10

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• 读片，后腹膜占位，三天后公布病理

hrfish

常驻站友

11楼

另，有问题请教，版主做的脂质体产业化项目，设备问题是如何解决的，是自行设计呢还是国外进口的？多囊脂质体的产业化设计文献上有报道，如果自行设计的话可行性验证是个问题，而国外Skyepharma公司是专利技术，其设备我想也不可能销售，不知这样的问题应如何考虑，毕竟课题在进行中，产业化也要试着去做吗。多谢！

2007-06-08 10:45

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• 福利 | 秒杀，真的结束了吗？晒秒杀订单赢丁当啦！！

楼主

lcllib

常驻站友

12楼

设备有自行设计，也有进口的。产业化要求有车间，以便实现无菌和无热原。同时要求设备有效连接。不是很容易，我们做了一年，许多人配合，才建成。
多囊脂质体资料我基本上都读过，从80年代的开始。工艺路线图文献上是有，但是离车间还很远呢。做一个车间需要很多东西。

2007-06-08 11:09

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• 免费送书！价值170元的《儿科急诊医学》等书籍

lihai584

铁杆站友

13楼

mian416
我想问下您,一个普通注射剂如果想改成脂质体注射剂,主药的剂量根据什么来确定?
再就是对制备方法以及一些有机试剂、缓冲盐的选择，您有什么经验之谈，书上也都讲了，比如水溶性药物用逆向蒸发法包封率比较高等等之类的，想问下您在实际工作中有些什么样的经验呢？
比如实际操作中，有些什么方法可以提高水溶性药物的包封率以及改善其容易泄露这一特点的方法呢？

师姐好，课题进展如何了？:P

借此机会请教楼主，纳米脂质体测包封率，用透析法做，透析袋的分子截留量应该怎么确定呢？谢谢

2007-06-09 11:30

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• 方舟子打假儿科科普医生崔玉涛？儿科的站友们怎么看？

楼主

lcllib

常驻站友

14楼

看药物的分子量。一般而言，截流分子量为30万的超滤膜就可以截流40~80nm的脂质体。一般常用透析带分子量为0.8-1万左右。你可以药物分子量选择。必要时可以做验证。

2007-06-09 12:13

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• 北医申请考核所需材料，友情分享~

kingstone

丁香园准中级站友

15楼

我久仰的一位大牛终于在DXY露面，顶一下！

本准备问一些设备以及车间方面的问题，估计都是保密内容，暂时就不问了。
继续关注！

2007-06-09 15:55

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• 奇葩！抢救 101 岁老人不成功，赔偿 10 万，只因算命说可以活到 150 岁！！！

楼主

lcllib

常驻站友

16楼

多谢kingstone支持，kingstone是一位真正的高手

2007-06-09 17:03

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• 免费送书！价值170元的《儿科急诊医学》等书籍

junlin

丁香园版主

17楼

脂质体科研上的文献很多，就是产业化的很少。真的很希望楼主能谈谈产业化的东西！技术内容要保密，但可谈谈贵公司要销售的产品的特点。

2007-06-09 21:29

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• 举个栗子---值得医护人深思的悲催病人的就医之路

kingstone

丁香园准中级站友

18楼

lcllib，我知道你在公司也是身不由己，对于junlin版主的建议，我觉得是否还可以这么考虑，就是对于文献上已经公开的东西是否可以谈得更深入一些？如果涉及到你们还没有申报专利的技术或者内部技术秘密就不要谈了。

2007-06-09 21:45

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十二狼

丁香园中级站友

19楼

保持关注这个帖子，希望lcllib能带来更精彩的发言，加精鼓励一下。:P

2007-06-09 23:45

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• 2017年中山大学外科（泌尿外科）考博经验分享

proteuschen

常驻站友

20楼

现在我做一个硫酸铵梯度法制备脂质体，有一事不明，就是在室温条件下混合脂质体和药物就能得到80%以上的包封率，而无需40-60保温孵化，请大师帮我分析分析，谢谢！

2007-06-10 09:12

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• 奇葩！抢救 101 岁老人不成功，赔偿 10 万，只因算命说可以活到 150 岁！！！

zuopangpang

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21楼

lcllib
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2007-06-11 11:15

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zuopangpang 编辑于 2007-06-11 14:54

• 申报国自然成硬性规定？不按要求申报就要被扣 3000 元！！

linqiaoping

铁杆站友

22楼

顶一下，关注这个帖子！

2007-06-11 12:03

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• 重新定义狼疮性肾炎：病理生理分型给予临床的提示

vaca_2002

常驻站友

23楼

真是个好帖子，高手云集啊。继续关注

2007-06-11 14:37

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zhanxinan

常驻站友

24楼

我想问一下，如果包裹的是脂溶性的药物，可否用透析法测包封率？如果可以，透析介质又如何选择？谢谢!

2007-06-11 22:12

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proteuschen

常驻站友

25楼

如果表面活性剂可以增加脂溶性药物在水中的溶解度，我觉得透析法还是可行的。不过透析法不应该是包封率测定的首选方法，费时间，也费透析介质。应该首选葡聚糖凝胶色谱柱法，这两年微型柱离心法好像用的比较多。不过葡聚糖凝胶色谱柱法测包封率的时候洗脱介质也是个问题，值得摸索。

2007-06-11 23:21

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• 举个栗子---值得医护人深思的悲催病人的就医之路

楼主

lcllib

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26楼

多谢支持，现在出差在外，不方便。等明日回去后一一回复。

2007-06-12 17:15

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• 「头孢菌素」皮试争议，3 个细节给你答案

hrfish

常驻站友

27楼

关注中...........

2007-06-13 13:26

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陆月冰

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28楼

我想问一下，除了吗啡多囊脂质体外，另一个在国外上市的脂质体是什么？

2007-06-13 14:11

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楼主

lcllib

常驻站友

29楼

阿糖胞苷

2007-06-13 14:25

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楼主

lcllib

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30楼

proteuschen
现在我做一个硫酸铵梯度法制备脂质体，有一事不明，就是在室温条件下混合脂质体和药物就能得到80%以上的包封率，而无需40-60保温孵化，请大师帮我分析分析，谢谢！

这并不奇怪。保温的目的就是为了克服药物跨膜所需的能垒。如果能垒较小，如脂膜转变温度低，或药物亲脂性强，都会出现这种情况。

2007-06-13 14:30

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lcllib 编辑于 2007-06-13 17:24

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lcllib

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31楼

junlin
脂质体科研上的文献很多，就是产业化的很少。真的很希望楼主能谈谈产业化的东西！技术内容要保密，但可谈谈贵公司要销售的产品的特点。

我们公司产品的特点，主要有几个：纳米尺度，单分散，液体形式，药物装载稳定，释药行为合理。
我们的技术特点，主要是在载药技术和产业化工艺方面，有我们独特的东西。
其实产业化只是脂质体研发中很小的一块。最重要的还是，脂质体引起的分布的变化，进而引起的毒性谱和治疗谱的改变。这是需要认真评估的东西。

2007-06-13 14:39

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• 北医申请考核所需材料，友情分享~

davidszy

丁香园准中级站友

32楼

lcllib
我们公司产品的特点，主要有几个：纳米尺度，单分散，液体形式，药物装载稳定，释药行为合理。
我们的技术特点，主要是在载药技术和产业化工艺方面，有我们独特的东西。
其实产业化只是脂质体研发中很小的一块。最重要的还是，脂质体引起的分布的变化，进而引起的毒性谱和治疗谱的改变。这是需要认真评估的东西。

这段时间一直在看这个帖，lz之功力让人钦佩！今天留个名

脂质体的毒性谱和治疗谱是最近让我苦恼的地方，特别是最近实验发现脂质体的毒性大幅度提高而疗效却没有显示出优势。而粒径、量效间的关系做起来很花时间和精力，lz能否在机密之外给点建议啊？呵呵

2007-06-13 16:08

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• 因拒绝向死亡患者道歉，医生面临家属起诉！

hrfish

常驻站友

33楼

我们做的脂质体制剂也存在毒性增大的情况，打死了好几只动物。这能说明这个药一定不能开发成脂质体制剂吗？还是否可以通过优化处方和粒径等因素改善呢？

2007-06-13 16:15

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• 奇葩！抢救 101 岁老人不成功，赔偿 10 万，只因算命说可以活到 150 岁！！！

陆月冰

铁杆站友

+1 积分
34楼

[Hidden Post:5]

您无权限看这个帖子，您的积分需要大于 5 如何获得积分？

2007-06-13 16:26

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陆月冰编辑于 2007-06-13 16:33

• 免费送书！价值170元的《儿科急诊医学》等书籍

陆月冰

铁杆站友

35楼

[Hidden Post:5]

您无权限看这个帖子，您的积分需要大于 5 如何获得积分？

2007-06-13 16:27

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陆月冰编辑于 2007-06-13 16:29

• 申报国自然成硬性规定？不按要求申报就要被扣 3000 元！！

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