• 论坛首页
  • 我的丁香客
  • 找人
    查找好友
  • 更多
    丁香园
    丁香通
    丁香人才
    丁香会议
    丁香搜索
    丁香医生
    丁香无线
    丁香导航
    丁当铺
    文献求助
    医药数据库
    丁香诊所
    来问医生
登录 注册

制剂技术

关注今日:0 | 主题:446739
论坛首页  >  制剂技术讨论版   >  质量|溶出&BE|一致性评价
  • 发帖
    每发1个新帖
    可以获得0.5个丁当奖励
  • 回帖

分享到:

  • 微信

    微信扫一扫

  • 微博
  • 丁香客
  • 复制网址

【共享】溶出曲线相似性f2因子法评价的计算程序

  • 只看楼主
  • 页码直达:
  • 直达末页
楼主 xuhai0212988
xuhai0212988
丁香园准中级站友

  • 123
    积分
  • 73
    得票
  • 443
    丁当
  • +1 积分
  • 1楼
这个帖子发布于13年零200天前,其中的信息可能已发生改变或有所发展。
用execl做的简单进行溶出曲线相似性f2因子法评价的计算程序,与大家分享。

欢迎熟悉VB或其他程序的站友将它开发成更好的实用程序。

  • 溶出曲线相似性f2因子法评价.xls(36.5k)
  • 邀请讨论
  • 不知道邀请谁?试试他们

    换一换
2007-08-17 08:10 浏览 : 35845 回复 : 75
  • 投票 12
  • 收藏 91
  • 打赏 2
  • 引用
  • 分享
    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
xuhai0212988 编辑于 2011-11-08 19:23
  • • 法医学专业为何仅限男生???有网友爆料华西法医转专业只招男生
volador
volador
丁香园准中级站友

  • 156
    积分
  • 597
    得票
  • 1505
    丁当
  • 2楼
对做固体制剂ANDA有帮助。BS一下国内固体制剂仿制的相似性研究(自己说相似就相似@_@,审评人也信)。
2007-08-17 10:11
  • 投票
  • 收藏
  • 打赏
  • 引用
  • 分享
    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
volador 编辑于 2007-08-17 14:04
  • • 全科医疗科诊疗范围、设置标准?全科医学专业执业范围、注册条件?
volador
volador
丁香园准中级站友

  • 156
    积分
  • 597
    得票
  • 1505
    丁当
  • 4楼
采用f2因子法评价溶出曲线的相似性需注意的问题http://www.cde.org.cn/page/BookInfo.cbs?ResName=dzkw&order=990
审评四部审评八室 马玉楠

  在制剂的开发研究中,通过对比不同处方之间的溶出曲线,可以较准确地反映药物处方、工艺、生产场地及规模等因素变化对药物体外释放行为的影响。近年来,国外针对溶出曲线的相似性评价方法报道很多,其中f2因子方法因为计算简单、判定结果可靠,作为评价体外溶出曲线相似性的方法,已经被美国FDA的CDER和欧盟EMEA收载并推荐使用。
  F2因子的计算公式为:
2007-08-19 13:35
  • 投票
  • 收藏 5
  • 打赏
  • 引用
  • 分享
    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
volador 编辑于 2007-08-19 13:42
  • • 2021协和初审
volador
volador
丁香园准中级站友

  • 156
    积分
  • 597
    得票
  • 1505
    丁当
  • 5楼
  Rt与Tt分别代表参比和受试制剂第t时间点的平均累积释放度,n为测试点数。其中如果两条溶出曲线完全一致,则:f2=50×lg(100)=100;如果一批样品释药完全,而另一批尚未开始释药,则有:
2007-08-19 13:37
  • 投票
  • 收藏
  • 打赏
  • 引用
  • 分享
    • 微信扫一扫

    • 新浪微博
    • 丁香客
    • 复制网址
  • 举报
    • 广告宣传推广
    • 政治敏感、违法虚假信息
    • 恶意灌水、重复发帖
    • 违规侵权、站友争执
    • 附件异常、链接失效
    • 其他
  • • 文献求助

关闭提示

需要2个丁当

丁香园旗下网站

  • 丁香园
  • 用药助手
  • 丁香通
  • 文献求助
  • 丁香人才
  • 丁香医生
  • 丁香导航
  • 丁香会议
  • 手机丁香园
  • 医药数据库

关于丁香园

  • 关于我们
  • 丁香园标志
  • 友情链接
  • 联系我们
  • 加盟丁香园
  • 版权声明
  • 资格证书

官方链接

  • 丁香志
  • 丁香园新浪微博
引用回复