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【求助】无菌分装称量间问题

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楼主

入门站友

1楼

这个帖子发布于13年零178天前，其中的信息可能已发生改变或有所发展。

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我在粉针车间工作,现在有一个问题,GMP要求,称量间必须安装捕尘系统,但是无菌原料分装,称量时原辅料必须有百级保护,现我车间称量间内有百级,保持相对正压,要是房间内安装捕尘系统,房间压差应该是负压,无菌原料要是在捕尘罩内称量的话,又不能保证无菌,但GMP要求称量间一定要安装捕尘系统,在这个问题我不知该怎办好,请各位同行指教?

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2007-09-13 19:35 浏览 : 1881 回复 : 3

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• 山东一乡镇卫生院院长荣获全国脱贫攻坚先进个人荣誉称号

皮蛋

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丁香园管理员

2楼

网络123
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我在粉针车间工作,现在有一个问题,GMP要求,称量间必须安装捕尘系统,但是无菌原料分装,称量时原辅料必须有百级保护,现我车间称量间内有百级,保持相对正压,要是房间内安装捕尘系统,房间压差应该是负压,无菌原料要是在捕尘罩内称量的话,又不能保证无菌,但GMP要求称量间一定要安装捕尘系统,在这个问题我不知该怎办好,请各位同行指教?

红色这个是真的？

捕尘装置拿来作啥？什么目的？

相对正压、回风直排、口罩/眼罩，可以么？

“车间称量间内有百级”蓝色部分什么意思？这个相对正压可以通过称量台实现，和称量间的相对负压不矛盾的。

2007-09-13 20:21